Качество лекарственных препаратов

Российские пациенты не доверяют отечественным лекарственным препаратам. Принято считать, что наши лекарства «не работают», они некачественные, и вообще — «импортное лучше». «Лента.ру» попросила экспертов рассказать, откуда берутся самые распространенные заблуждения о российских лекарствах и насколько они соответствуют действительности.

В топ-20 самых продаваемых в России в 2015 году брендов лекарственных препаратов, составленный DSM Group, входят только шесть российских. При этом из оставшихся 14 лекарств 12 имеют отечественные аналоги, и их стоимость в разы отличается от оригиналов. Однако по ряду причин потребители выбирают именно то, что дороже. Дело не только в агрессивной рекламе, в которую бренды вкладываются очень активно, говорят эксперты в фармкомпаниях. У россиян сложились определенные представления об отечественных и импортных лекарствах.

«Импортное просто лучше»

Это утверждение — одно из самых устойчивых. Как правило, никаких доказательств не приводится: лучше — и все. В фармкомпаниях признают, что некоторые основания для такого заявления есть, точнее — были.

Во-первых, под импортными обычно подразумеваются препараты, произведенные в Евросоюзе или США, — китайские или индийские средства в сознании массового потребителя к «хорошим импортным» не относятся, уточнил один из собеседников «Ленты.ру». И откуда появилось такое представление, в целом понятно.

Советский Союз производил субстанции (исходное вещество) и недорогие массовые препараты, но по большому счету собственной фармацевтической промышленности у него не было, рассказал «Ленте.ру» Роман Иванов, вице-президент по R&D и международному развитию бизнеса биотехнологической компании BIOCAD. В советское время большая часть фармацевтики поставлялась из стран-участниц Содружества экономической взаимопомощи — Венгрии, Польши, государств бывшей Югославии. Когда СССР не стало, фармацевтический рынок опустел — отечественная фармпромышленность оказалась неконкурентоспособной. Причин было множество: технологическое отставание, устаревший ассортимент и в целом ориентация государства на развитие сырьевого сектора, в то время как легкая, текстильная, пищевая промышленность получали внимание по остаточному принципу. Рынок заполнили иностранцы, в первую очередь фармкомпании из США и стран Европы. «Доступность лекарств резко снизилась. Нужно было объяснить, почему зарубежные препараты стоят так дорого. На мой взгляд, тогда и родился миф о том, что настоящие, качественные лекарства могут быть созданы только в странах ЕС и США и они по определению не могут стоить дешево», — считает Иванов.

Реальность помогала поддерживать негатив в отношении отечественных лекарств — регулирование отрасли фактически отсутствовало, на рынке появлялись откровенные аферисты, говорит Иванов. В результате и врачи, и пациенты не могли быть уверенными в том, что лекарства, выпускаемые в России, по качеству, эффективности и безопасности соответствуют зарубежным аналогам. Частично утверждение «импортное лучше» могло иметь под собой основу, констатирует эксперт, хотя на рынке в то время хватало и зарубежных лекарств, качество которых вызывало большие сомнения.

Сейчас ситуация кардинально иная, уверяет эксперт. С начала нулевых государство ужесточало регуляторные нормы. В 2010 году был принят закон «Об обращении лекарственных средств», серьезно изменивший правила доступа препаратов на российский рынок. Были введены обязательные клинические исследования для воспроизведенных препаратов — то есть теперь дженерик (копия оригинального препарата, патентная защита которого истекла — прим. «Ленты.ру») мог появиться в России только после того, как производитель докажет его эффективность и безопасность. Затем появились и другие документы, регламентирующие выход лекарств на рынок, причем новые законодательные акты и правила в основном уже были гармонизированы с аналогичными нормами, действующими в странах Евросоюза, говорит Роман Иванов.

1/1Фото: Виктор Коротаев / «Коммерсантъ»

Последнее на сегодняшний день важное нововведение — соответствие производств, расположенных в России, стандарту GMP (надлежащей производственной практики). «Если производство организовано в соответствии с этим стандартом, качество лекарственных препаратов гарантировано», — подчеркивает топ-менеджер. Сейчас министерство промышленности и торговли проводит лицензирование и проверяет все российские фармпроизводства на соответствие GMP. «Компания BIOCAD проходила лицензирование и отечественных экспертов, и зарубежных. Наш опыт говорит о том, что уровень требований экспертных учреждений Минпрома абсолютно соответствует уровню требований зарубежных регуляторных органов», — говорит Роман Иванов.

Мнение о том, что импортные и отечественные препараты сейчас ничем не отличаются, поддерживают и в компании STADA, одном из ведущих производителей дженериков в мире. Российское подразделение компании — АО «Нижфарм» — выпускает лекарства не только для России, но и для зарубежных стран, в том числе и Евросоюза. В прошлом году около трети всего отечественного фармэкспорта пришлось на долю нижегородского завода. «Лекарственные препараты производятся в соответствии с утвержденной нормативной документацией, она может незначительно отличаться в части локальных регуляторных требований конкретной страны. Но говорить о принципиальных отличиях не приходится, качество препарата не может быть лучше или хуже ни в плане сырья, ни используемого оборудования, ни любых процессов. Все лекарства производятся по единой технологии, на одной производственной линии, из одного сырья», — говорит Дмитрий Ефимов, генеральный директор АО «Нижфарм», старший вице-президент STADA по России, СНГ и странам Юго-Восточной Европы.

Другими словами, современные российские лекарственные препараты не хуже и не лучше импортных аналогов — они просто такие же, констатируют эксперты.

«Дешевое не может быть хорошим»

Как рассказывала «Лента.ру» в предыдущих материалах цикла, современные разработки лекарств в большей степени сосредоточены в области биотехнологий. Новые препараты в сфере «традиционной» фармы почти не создаются, а практически у каждого оригинального лекарства уже давно есть дженерик. Он всегда дешевле — уже потому, что компании не нужно вкладываться в разработку. Если дженерик произведен в России, то его цена намного ниже импортного оригинала. Однако статистические данные показывают, что россияне по-прежнему предпочитают ибупрофену дорогостоящий нурофен, парацетамолу — панадол, а ацетилсалициловой кислоте — аспирин.

«Россия — один из немногих «брендозависимых» рынков. Не только в фармацевтике, но и в других отраслях. Приверженность бренду в сегменте luxury — это нормально, но в случае с лекарствами, в которых работает одно и то же действующее вещество, это необъяснимо», — считает топ-менеджер одной из фармкомпаний. По его словам, в США в первый же год, когда заканчивается срок действия патентной защиты, дженерики на 85 процентов вытесняют оригинальный препарат из ретейла: «Происходит мгновенное вымывание! Какая разница, какой это ибупрофен, если это ибупрофен? Только один стоит 20 долларов, а другой — доллар. Вам и аптекарь его посоветует».

1/1Фото: Александр Коряков / «Коммерсантъ»

Научно-исследовательский и производственный комплекc BIOCAD

В большинстве стран Запада фармацевт обязан предложить покупателю более дешевый аналог при его наличии, поясняет собеседник «Ленты.ру». В России таких требований нет, поэтому, скорее всего, без просьбы сотрудник аптеки не станет рекомендовать вам никакие варианты, а может даже подсказать что-то более дорогое. Аптеки зарабатывают на этом, и им выгоднее продать то, что дороже, комментирует эксперт.

Дело даже не в том, что дженерик сам по себе стоит недорого. Российские препараты дешевле по объективным причинам, уточняет Роман Иванов из BIOCAD: «Если отечественные препараты не стоили бы дешевле, это было бы очень большим обманом потребителя. Прежде всего потому, что стоимость труда из-за девальвации рубля снизилась, а она вносит существенный вклад в себестоимость лекарственного препарата».

Но менталитет все же влияет на решение о покупке того или иного товара, и это прекрасно иллюстрирует история, рассказанная «Ленте.ру» представителем российской фармкомпании. Известный зарубежный производитель, специализирующийся на дженериках, во всем мире успешно продвигал свою продукцию с тезисом «такой же , только дешевле». В России этот тезис не сработал.

«Наши лекарства некачественные»

Такое мнение также появилось в 90-е, во время развала отрасли, и плотно укоренилось в обществе. Специалисты утверждают, что сегодня оно не имеет под собой никаких оснований.

«Качество — это категория, которую потребитель и производитель понимают несколько по-разному», — рассуждает старший вице-президент STADA по России, СНГ и странам Юго-Восточной Европы Дмитрий Ефимов. Покупатель называет некачественным препарат, который не приносит ожидаемого эффекта: «Тут часто включаются психосоматические реакции: дешево — значит, плохо, и наоборот — дорого, значит, лучше поможет».

Для специалистов, работающих в промышленности, качество — это прежде всего соответствие требованиями Государственной фармакопеи и нормативной документации производителя, продолжает Ефимов: «Если препарат произведен в соответствии с действующими требованиями законодательства, то российский он или импортный, с точки зрения качества, не имеет значения».

Основные критерии — эффективность, безопасность и качество препарата — выясняются еще до того, как он зарегистрирован Минздравом и допущен на рынок, рассказывает Роман Иванов из BIOCAD. Дженерик, произведенный в России, в ходе исследований оценивается ровно по тем же критериям, по которым оценивается дженерик при регистрации в ЕС. Причем российские правила регистрации, по словам участников рынка, в некоторых случаях даже более строгие чем, например, американские. «Требования к регистрации препарата как оригинального, так и воспроизведенных, как отечественного, так и зарубежного у нас очень строгие.

Второй важный элемент, обеспечивающий качество препарата, — стандарты GMP. Если завод, на котором производится лекарство, прошел соответствующую сертификацию, то, по словам экспертов, его продукции можно доверять. Данные о проведенных проверках и выданных сертификатах доступны на сайте Минпромторга или на сайтах фармкомпаний. Конечно, большинство потребителей не будут изучать эти источники, признает Роман Иванов из BIOCAD: «Фармкомпании должны шире информировать общественность — и медицинское сообщество, и пациентов — о своем соответствии современным регуляторным требованиям».

1/1Фото: Виктор Коротаев / «Коммерсантъ»

Есть третий элемент, который в нашей стране пока находится в начальной стадии развития, рассказывают собеседники «Ленты.ру». «В России создана система фармаконадзора. Но пока что, к сожалению, сталкиваемся с нежеланием врачей быть полноценно задействованными в ней», — говорит Иванов.

Система фармаконадзора подразумевает информирование Росздравнадзора о любых нежелательных побочных реакциях, которые могут быть связаны с применением того или иного препарата. Информацию должен, в первую очередь, предоставлять врач. Узнав от пациента о негативных явлениях, врач заполняет определенную форму. Этого может потребовать и пациент, или самостоятельно заполнить и направить извещение в службу. На основе поступающих сообщений Росздравнадзор делает выводы о необходимости проверки лекарств.

«Есть горячая линия у Росздравнадзора, есть горячие линии у производителей. Главное, если у вас есть понимание, что что-то пошло не так, и вы связываете это с приемом лекарственного препарата, — это обязательно должно быть донесено до сведения регуляторных органов», — подчеркивает Роман Иванов. «Большинство ответственных производителей, и BIOCAD в том числе, проводят очень активную работу среди врачей и пациентов, чтобы обо всех случаях нежелательных явлений или предполагаемой неэффективности лекарственных препаратов они сообщали в надзорные органы. Так, как это делается во всем мире», — добавляет эксперт.

«Наши лекарства делают из китайских субстанций»

Более продвинутые потребители, хорошо представляющие процесс производства лекарств, зачастую упоминают о том, что в России не производятся субстанции. Поэтому, утверждают они, российским производителям приходится закупать их в Китае, а китайское в общественном сознании — это всегда плохое.

До недавнего времени в этом была доля правды. Но, во-первых, в России довольно давно появились современные производства, организованные по полному циклу — от создания молекулы до упаковки товара. В этом случае субстанцию производят в рамках компании. Это касается и традиционных препаратов, и биологических. В случае со вторыми иначе поступить просто нельзя — использовать привозную субстанцию очень дорого.

Во-вторых, рассказывает собеседник «Ленты.ру», производство субстанций в силу множества причин мировыми производителями давно уже выведено в Китай. Там их закупает и Россия, и вся мировая «большая фарма». Качество работы местных заводов проверяют контролирующие органы разных стран, плохие заводы вносятся в черные списки. Ответственные компании следят за этим и обращаются к проверенным поставщикам.

В России есть свои производители субстанций, работающие в том числе и на экспорт. И они, к слову, серьезно укрепили свои позиции на мировом рынке в условиях девальвации рубля. До объемов Китая России в этом плане далеко, но конкурировать с Поднебесной в этом вопросе нет смысла, уверяет эксперт. «Производство химической субстанции за рубежом в большинстве случаев экономически оправдано. Это не особо маржинальный процесс. Он становится маржинальным, только если варить субстанцию тоннами. А для России варить тонны субстанций в большинстве случаев нецелесообразно», — объясняет он.

1/1Фото: Роман Яровицын / «Коммерсантъ»

Фармацевтическая система качества устроена таким образом, что проверка осуществляется на протяжении всего процесса производства лекарственного препарата. «На этапе закупки сырья, как активных субстанций, так и вспомогательных веществ, и материалов происходит оценка производителя/поставщика, — отмечает Дмитрий Ефимов из STADA. — На этапе поставки — контроль условий хранения во время транспортировки. Поступление сырья и материалов на склад сопровождает контроль условий хранения, входной контроль и допуск сырья и материалов в производство. Уже в процессе производства осуществляется многоэтапный контроль от анализа полупродукта до изучения стабильности уже готового препарата».

При таком уровне контроля, заверяют производители лекарств, у ответственных компаний стремится к нулю вероятность проникновения фальсификата или некачественных материалов.

«Импортное работает, а наше — нет»

Подобные заявления можно услышать от знакомых, прочитать на специализированных форумах, с ним сталкиваются врачи. «Я всегда говорю пациенту, что есть российские препараты и их зарубежные аналоги, и что не всегда дорогой препарат оказывает лучшее действие, чем его более дешевый аналог. Однако я не раз сталкивался с утверждением пациентов, которые покупали лекарства за рубежом, что препараты «работали», а когда приезжали домой и покупали отечественные лекарства, то либо они не действовали, либо действовали хуже», — поделился с «Лентой.ру» Иван Тарасенко, генеральный директор клиники «Мединтерком» в Милютинском переулке.

В фармкомпаниях называют такие заявления «чистой психосоматикой». «Росздравнадзор неоднократно проводил статистические исследования по количеству поступающих сообщений о нежелательных побочных эффектах. Они специально сравнивали отечественный и зарубежный препараты. И ни разу не находили разницы. Это все — самоубеждение», — отмечает топ-менеджер отечественной фармкомпании.

«Если препарат так же поступает в кровь, в нем такое же содержание действующего вещества, такое же содержание примесей, а все это контролируется, то он просто по определению не может быть менее или более эффективным, — соглашается Роман Иванов из BIOCAD. — Если исключить какую-то мистику и влияние частички души французского производителя — все остальное, что объясняется законами биологии, физики, химии, будет ровно таким же».

Дмитрий Ефимов из STADA тоже ссылается на данные Росздравнадзора: согласно отчетам ведомства, процент выявления отклонений у российских лекарств при соотнесении его с количеством обращающихся на рынке серий не выше, чем у импортных. «Более того, в 2015 году доля российских препаратов среди изъятых регулятором из обращения серий снизилась на 11 процентов», — подчеркивает топ-менеджер.

Экспертиза на этапе регистрации — это гарантия того, что на рынок выходит препарат, по качеству, эффективности и безопасности аналогичный оригиналу. Следование правилам GMP гарантирует постоянство этих показателей во время выпуска препарата. Все это в целом контролирует уже упоминавшийся фармаконадзор, настаивает топ-менеджер BIOCAD. «Экстренные проверки Росздравнадзора или Минпромторга — это хороший дополнительный контроль. Но чтобы системно обеспечить уверенность в том, что на самом деле все нормально на предприятии, нужна работающая система фармаконадзора», — повторяет Иванов.

Но о фармаконадзоре пока что мало знают и пациенты, и врачи. «Я не знал, о том, что если сообщить о плохом или некачественном препарате в Росздравнадзор, то это замечание будет зафиксировано и учтено в статистических данных», — признался Иван Тарасенко. Он отметил, что для того, чтобы врачи активно включились в процесс, должна быть удобно отстроенная система жалоб, которая позволяла бы сделать это онлайн, быстро и корректно. «Эта система также каким-то образом должна учитывать правдивость этих жалоб как от пациента, так и от врача, и отсекать неадекватных или же заинтересованных лиц, например конкурентов», — добавил врач.

1/1Фото: Роман Яровицын / «Коммерсантъ»

Фармкомпании уверены в том, что выстраивание цивилизованного рынка — это совместная работа государства, производителей, врачей и конечных потребителей препаратов. «Есть новая российская фарма и старая российская фарма. Фармкомпании из «новых» вложили очень большие средства в совершенствование своих производственных мощностей, в развитие своего продуктового портфеля. Они ориентируются в том числе и на экспорт, очень дорожат своей репутацией и стремятся к тому, чтобы работать по самым жестким нормам», — говорит топ-менеджер BIOCAD. Эти производители заинтересованы в том, чтобы отрасль была под максимальным контролем со всех сторон. Будет доверие к лекарствам — будут продажи у отечественных компаний. В отношении качества препаратов интересы производителей и потребителей совпадают.

Вопрос доверия

Эксперты в фармкомпаниях говорят: стандарты, которые сегодня применяются на производствах в России, практически совпадают с аналогичными стандартами в странах ЕС и США. Организованная государством система контроля позволяет допускать на рынок только качественные и эффективные препараты. На территории России находятся заводы многих мировых фармацевтических гигантов — то есть любой препарат любого бренда может оказаться, по сути, российского производства. Такие лекарства, по мнению экспертов, покупать сейчас даже более безопасно для здоровья, чем произведенные за границей.

«Контролирующие инстанции всегда имеют возможность внезапно прийти на завод, расположенный в России, изъять образцы лекарственного препарата, проверить их качество, условия, в которых препарат производится. В отношении зарубежных производителей такой возможности нет», — напоминает Роман Иванов. И подводит итог: «Современным отечественным препаратам в некотором смысле верить можно гораздо больше, чем импортным».

ИА «Бел.Ру» © 1999-2019.

Сетевое издание Информационное агентство «Бел.Ру»

Средство массовой информации зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций 23.11.2018 г. регистрационный номер серия ЭЛ № ФС 77-74127.

Дата регистрации: 23.11.2018

Учредитель: Общество с ограниченной ответственностью «ПремьерМедиаИнвест»

Телефон: +7 (47-22) 24-97-77

e-mail: newhot@iabel.ru; ooopremmediainvest@gmail.com

Главный редактор: Артемова О.А., artemova@iabel.ru

Реклама на сайте: +7 (47-22) 24-97-78, smorodina@iabel.ru, reklama@iabel.ru

Все права на материалы и новости, опубликованные на сайте www.bel.ru, охраняются в соответствии с законодательством РФ. Допускается цитирование без согласования с редакцией не более 50% от объёма оригинального материала, с обязательной прямой гиперссылкой на страницу, с которой материал заимствован. Гиперссылка должна размещаться непосредственно в тексте, воспроизводящем оригинальный материал www.bel.ru, до или после цитируемого блока.

Материалы в сюжетах «Новости компаний» и «Партнёрский материал» публикуются на правах рекламы.

Современный фармацевтический рынок переполнен препаратами, часть из которых являются поддельными или же не соответствуют установленным нормам. Среди фальсификата можно найти оригинал, но для этого нужно знать основные правила. Идеальных подделок не существует, поэтому изучив полезную информацию, можно навсегда защитить себя от покупки некачественных лекарственных препаратов.

В лучшем случае копия препарата не принесет никакой пользы, в худшем – нанесет здоровью вред. На качество аптечные препараты проверяются соответствующими контролирующими органами. К сожалению, они охватывают только 20% медикаментов. Перед тем как купить препарат, следует уточнить как проверить лекарство на подлинность. Ознакомьтесь с полезными рекомендациями, чтобы самостоятельно защитить себя от покупки копии.

Признаки поддельного лекарства

Фальсификат может быть различен. В соответствии со статистикой ВОЗ от оригинала ненастоящие препараты чаще всего отличаются отсутствием активного вещества («пустышки») или наличием лишних компонентов (менее действенных, но более дешевых), неправильными пропорциями и/или упаковкой.

Также встречаются копии, которые имеют высокий уровень загрязнения или изготовлены не по технологии. Состав таких препаратов соответствует действительности. Проблема в том, что сроки годности этих лекарств будут меньше или же фармакологическое действие не будет таким, как у оригинала. Только в 1,2% случаев подделка является точной копией подлинного лекарства.

Также встречается подмена лекарств. Например, вместо таблеток, предназначенных для снижения давления, в блистерах оказываются пилюли, которые повышают его. Такой фальсификат может стать причиной серьезных последствий для здоровья.

Основные качества фальсификата медикаментозных препаратов:

  • Низкая цена. Подделка стоит дешевле оригинала, что делает такой товар более привлекательным для покупателя. Перед покупкой следует сверить стоимость в других аптеках.

  • Некачественная упаковка. Для снижения себестоимости, недобросовестный производитель не заботится о внешнем виде продукта – надписи стираются, упаковочный картон не плотный, цвета бледные и выцветшие.

  • Наличие орфографических ошибок. В инструкции по применению или на упаковке в словах могут быть допущены ошибки или опечатки.

  • Смазанный штрих-код. При проверке поддельных препаратов возникают трудности с его чтением.

  • Ксерокопированная инструкция. Четкость шрифта отсутствует, бумага низкого качества и положение вкладыша сбоку. В оригинальных препаратах листок-вкладыш в упаковке строго наполовину разделен пузырьком или пластинками. Напечатаны оригинальные инструкции в типографии, а не напоминают по внешнему виду ксерокопию.

Также рекомендуется обратить внимание на ряд незаметных неточностей – несовпадение срока годности на упаковке и на самом препарате. В основном речь идет об одной или нескольких цифрах.

Подделывают чаще те лекарства, которые пользуются сезонным спросом. Также нужно быть внимательным при покупке противовоспалительных, болеутоляющих, противоопухолевых, метаболических и антибактериальных средств. Не исключена фальсификация гормональных лекарств, антидепрессантов и препаратов, предназначенных для лечения желудочно-кишечного тракта.

Как лекарства попадают в аптеку Wer.ru

Путь лекарства в аптеку Wer.ru в Москве начинается с места производства – фармацевтической фабрики или завода. Здесь занимаются не только изготовлением и фасовкой препаратов, но также готовую продукцию подвергают производственному контролю на концентрацию действующих веществ, стабильности лекарственной формы и пр. Если препараты проходят внутренний контроль, тогда их партиями отгружают мелким и крупным поставщикам.

Оригинальные лекарства всегда доставляются в пункты продаж вместе с сопроводительной документацией – декларациями о соответствии. Только при наличии нужных бумаг аптечная сеть вправе реализовывать товар конечному потребителю. Проверкой соответствия лекарственных средств занимается Росздравнадзор. Федеральная служба может на любом этапе поставки препаратов провести дополнительный контроль, чтобы исключить фальсификацию или низкое качество продукции.

Несмотря на то, что проверка может нагрянуть в любой момент, злоумышленников это не останавливает. Подделка лекарственных средств по-прежнему актуальная проблема сферы здравоохранения. Правительство принимает меры и разрабатывает систему специальной маркировки медикаментозных препаратов. Такой подход позволит определять подлинность лекарств в считанные минуты.

Для проверки нужно выполнить следующее:

  • просканировать с помощью смартфона стикер-код, предусмотренный на упаковке;

  • сразу же станет понятно – настоящий препарат или фальсифицированный.

Уже в некоторых регионах России данная маркировка запущена в качестве тестового проекта.

Интернет-аптека Wer-ru предлагает препараты высокого качества, которые проходят дополнительный контроль перед тем, как попадают в продажу. Мы соблюдаем требования производителя к условиям хранения, что исключает причинение вреда здоровью покупателей. У нас всегда большой выбор наименований продукции. Доступные цены на медикаменты обусловлены тем, что мы закупаемся у поставщиков большими партиями, получая хорошие скидки.

Многие покупатели не доверяют интернет-аптекам, т. к. считают, что имеют дело с подделкой. Такое мнение ошибочно. В соответствии с действующим законодательством, реализация лекарств через сеть запрещена. Все аптеки, которые продают медикаменты в интернете, являются стационарными и предоставляют дополнительные услуги по доставке лекарственных средств для повышения уровня комфорта покупателя.

Способы проверки подлинности лекарства онлайн

При появлении каких-либо сомнений по поводу качества приобретаемого лекарственного средства или при наличии подозрительных признаков фальсификации, необходимо провести дополнительную проверку на предмет подлинности.

Основные способы проверки медикаментозных препаратов:

  • По штрих-коду. Товару,зарегистрированному и произведенному легально , присваивается штрих-код, который содержит набор чисел. Каждая цифра в этом случае имеет определенное значение: страна-производитель, размер, цвет и пр. Контрольным числом является последнее – именно оно определяет подлинность. Как проверить подлинность лекарства по штрих коду? Для этого нужно сложить цифры, занимающие четные позиции, умножить полученную сумму на 3; сложить числа с нечетных позиций (за исключением контрольной цифры) и сложить полученные значения. У итоговой суммы отбросить десятки и отнять от 10 результат, который должен соответствовать контрольному числу.

  • По серийному номеру. Для сверки соответствия лекарственного средства нужно зайти на сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/services/turnover, ввести партию/серию. Например, номер 1860220 относится к препарату «Мертенил». На сайте Росздравнадзора публикуется актуальная информация обо всех медикаментозных препаратах, а также размещены результаты клинических и доклинических исследований. Проверка лекарства на подлинность по серийному номеру занимает пару минут.

Также многие из нас сталкиваются с бракованными партиями. Информацию о таких лекарствах размещают на сайте КАЧЕСТВО.РФ. Чтобы найти определенный препарат, достаточно знать номер серии или его название.

Многие производители маркируют препараты невидимыми знаками, которые можно рассмотреть в ультрафиолете. Покупатель может созвониться с сотрудниками компании для уточнения данной информации.

При возникновении спорных ситуаций следует обратиться к производителю для получения разъяснений. Контактные данные указаны в инструкции и на упаковке. Если информация для связи отсутствует, то нужно задуматься о причинах ее сокрытия производителем.

Обратите внимание, что верный штрих-код еще не является гарантией подлинности. Именно поэтому следует использовать сразу несколько способов проверки, чтобы исключить вероятность приобретения копии.

Как избежать покупки поддельного лекарства

Чтобы свести вероятность приобретения поддельного препарата к минимуму, обратите внимание на следующие рекомендации:

  1. Не пользуйтесь услугами неизвестных порталов. Доверяйте исключительно сертифицированным аптечным сетям.

  2. Покупайте препараты по рецепту, выписанному врачом, а не полагайтесь на рекомендации фармацевта.

  3. Всегда требуйте предъявления сертификата качества и сравнивайте изложенную в нем информацию со сведениями, представленными на упаковке. По закону «О защите прав потребителя», покупателю обязаны предъявлять документы, подтверждающие качество отпускаемых лекарств.

  4. Не доверяйте слепо рекламе. Самые известные препараты чаще остальных подвергаются фальсификации.

Медикаментозные препараты, которые оказались поддельными или просроченными, по закону подлежат утилизации. Продавец обязан вернуть покупателю деньги. Если лекарство стало причиной нанесения вреда здоровью, тогда можно обратиться в суд, выдвинув иск к компании-производителю.

Недопустимо покупать лекарства с рук или через социальные сети. Даже если явные признаки подделки отсутствуют, неизвестно, как данные препараты транспортировались и при каких условиях хранились.

Что делать, если выявили подделку

При появлении каких-либо сомнений по поводу подлинности медикаментозного препарата, рекомендуется вернуться в аптеку с чеком, лекарством и упаковкой для того, чтобы вернуть деньги. Этот способ эффективен только тогда, когда на сайте Росздравнадзора размещено письмо по поводу данной серии продукции.

В том случае, если удалось выявить фальсификат, но письма на сайте нет, необходимо обратиться в научно-исследовательские центры, которые проводят лабораторные исследования для выявления подделок. Адреса и номера телефонов таких организаций размещены на сайте Росздравнадзора в разделе «Лекарственные средства», в рубрике «Контроль качества препаратов».

Заранее свяжитесь с сотрудниками лаборатории и обсудите условия, при которых будет проведена экспертиза. Специалисты обязаны сделать проверку бесплатно.

Чтобы проверить подлинность лекарственного средства, нужно выполнить следующие действия:

  1. Явиться в местное отделение Росздравнадзора.

  2. Предоставить медикаментозный препарат вместе с упаковкой.

  3. Написать заявление с просьбой провести экспертизу.

Если факт подделки будет подтвержден, то нужно оповестить территориальный орган Росздравнадзора об этом, чтобы остановить дальнейшее распространение некачественного лекарства.

В январе — феврале 2000 г. «Еженедельник АПТЕКА» провел анкетирование работников аптек, сотрудников отечественных заводов-производителей, оптовых (дистрибьюторских) фирм и представительств зарубежных фармацевтических компаний. Целью опроса, ставшего уже традиционным, было определить компании, наиболее привлекательные для сотрудничества на украинском фармацевтическом рынке.

По-видимому, минувший год оставил неизгладимые впечатления у субъектов отечественного рынка, за весь период развития свободной торговли медикаментами в Украине подавляющее большинство участников опроса вспоминали события 1999 года.

Традиционно представители компаний-производителей и работники аптек оценивали привлекательность работы с дистрибьюторами (необходимо было указать 10 наиболее привлекательных для сотрудничества оптовых компаний). Работникам аптек также предлагалось указать, реализации продукции каких фармацевтических компаний (10) они отдают предпочтение. Персонал фирм-дистрибьюторов оценивал привлекательность сотрудничества с 10 различными компаниями — производителями лекарственных средств и 10 — изделий медицинского назначения.

Работники аптек, сотрудники оптовых фирм, отечественных заводов и представительств зарубежных фармацевтических компаний отправляли заполненные анкеты в редакцию «Еженедельника АПТЕКА» по почте и по факсу. Анкета, предназначенная для работников аптек, была опубликована в № 50 (221) и № 3 (224) «Еженедельника АПТЕКА». К интервьюированию работников аптек в 8 наиболее крупных городах Украины — Киеве, Запорожье, Донецке, Днепропетровске, Одессе, Харькове, Львове, Симферополе — были привлечены сотрудники маркетинговой фирмы «Служба полезной информации Киева» (СПИК). Всего в опросе участвовали 681 респондент. При подсчете баллов учитывалась одна анкета от одной организации.

С помощью рейтинга оценивались качественные показатели работы различных участников украинского фармацевтического рынка. Количественные показатели работы предприятий (объем продаж и т.п.) во внимание не принимались.

Рейтинговая позиция фирм определялась исходя из произведения суммы «заработанных» условных баллов на частоту упоминания (количество вхождений в рейтинг). Максимальное число соответствует наиболее высокой оценке привлекательности сотрудничества с данной компанией. Количество условных баллов в разных рейтингах сравнению не подлежит. Рейтинги предприятий, по состоянию на 1999 г. входящих в одну группу (корпорацию), суммировались. Например, суммированы упоминания о компаниях «Rhone-Poulenc Rorer» и «Hoechst Marion Roussel», вошедших в компанию «Aventis Pharma», «SmithKline Beecham MTS» и «SmithKline Beecham Pharmaceuticals» (SKB).

Итоги рейтинга привлекательности делового сотрудничества с точки зрения работников аптек были подведены в целом по Украине, а также отдельно по каждому из 8 указанных наиболее крупных городов Украины.

ПО ИТОГАМ ОПРОСА ПЕРСОНАЛА ФИРМ-ДИСТРИБЬЮТОРОВ

Украина: Ведущие компании — производители лекарственных средств: Топ-20
В анкетах 121 респондента упоминалось 131 предприятие.

21–30-е места в рейтинге заняли фирмы: Janssen-Cilag, Киевский витаминный завод, Концерн Стирол, Norton Healthcare+Galena, Биолек, Галичфарм, Pharmacia & Upjohn, Ranbaxy, Витамины, Биостимулятор

Украина: Ведущие компании — производители
изделий медицинского назначения: Топ-20
В анкетах 121 респондента упоминалось 93 предприятия.

p_229_8_280200_he2_1.gif (29700 bytes)

21–30-е места в рейтинге заняли фирмы: Chirana, Фармикс, Стеклоприбор, 3М, Paul Hartmann, Asta Medica+AWD+B.Braun, Kodak, Lauma, Tosama, Dispomed

Примечание. Респонденты самостоятельно выбирали по 10 ведущих компаний —?производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения по таким критериям привлекательности сотрудничества с ними, как: качество выпускаемой продукции; условия поставки (отгрузки) продукции; приемлемые и гибкие цены; гибкость ассортиментной политики; качество управления; квалификация персонала; широкая известность препаратов среди врачей и пациентов; наличие рекламной поддержки; активная работа медицинских представителей компании и другая информационная поддержка.

ПО ИТОГАМ ОПРОСА РАБОТНИКОВ АПТЕК

Украина: Ведущие компании — производители
лекарственных средств: Топ-20
В анкетах 474 респондентов упоминалось 149 предприятий.

21–30-е места в рейтинге заняли фирмы: Polfa, Pfizer, Ranbaxy, Bittner, Slovakofarma, Glaxo Wellcome+Познаньский ФЗ, Hexal AG, Asta Medica+AWD+B.Braun, Naturwaren, Bayer

Украина: Ведущие компании — производители
изделий медицинского назначения: Топ-20
В анкетах 474 респондентов упоминалось 141 предприятие.

21–30-е места в рейтинге заняли фирмы: Свема, Биополимер, Troge Medical, Термоприбор, Maersk Medical, Альберт-Киевгума, Helm, Naturwaren, Стеклоприбор, Medica

Примечание. Респонденты самостоятельно выбирали по 10 ведущих компаний —?производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения по таким критериям привлекательности сотрудничества с ними, как: качество выпускаемой продукции; широкая известность препаратов среди врачей и пациентов; наличие рекламной поддержки; активная работа медицинских представителей компании и другая информационная поддержка; приемлемая цена.

?

ПО ИТОГАМ ОПРОСА РАБОТНИКОВ АПТЕК

Киев
Топ-10: Ведущие компании — производители

лекарственных средств

В анкетах 95 респондентов
упоминалось 85 предприятий.

изделий медицинского назначения

В анкетах 95 респондентов
упоминалось 64 предприятия.

Львов
Топ-10: Ведущие компании — производители

лекарственных средств

В анкетах 34 респондентов
упоминалось 55 предприятий.

изделий медицинского назначения

В анкетах 34 респондентов
упоминалось 27 предприятий.

?

Днепропетровск?
Топ-10: Ведущие компании — производители

лекарственных средств

В анкетах 46 респондентов
упоминалось 65 предприятий.

изделий медицинского назначения

В анкетах 46 респондентов
упоминалось 65 предприятий.

Одесса?
Топ-10: Ведущие компании — производители

лекарственных средств

В анкетах 34 респондентов
упоминалось 71 предприятие.

изделий медицинского назначения

В анкетах 34 респондентов
упоминалось 51 предприятие.

s)

Донецк?
Топ-10: Ведущие компании — производители

лекарственных средств

В анкетах 45 респондентов
упоминалось 62 предприятия.

изделий медицинского назначения

В анкетах 45 респондентов
упоминалось 45 предприятий.

Харьков?
Топ-10: Ведущие компании — производители

лекарственных средств

В анкетах 51 респондента
упоминалось 64 предприятия.

изделий медицинского назначения

В анкетах 51 респондента
упоминалось 38 предприятий.

p_229_8_280200_to13.gif (10521 bytes)

Запорожье?
Топ-10: Ведущие компании — производители

лекарственных средств

В анкетах 32 респондентов
упоминалось 59 предприятий

изделий медицинского назначения

В анкетах 32 респондентов
упоминалось 33 предприятия.

Симферополь?
Топ-10: Ведущие компании — производители

лекарственных средств

В анкетах 22 респондентов
упоминалось 64 предприятия.

изделий медицинского назначения

В анкетах 22 респондентов
упоминалось 27 предприятий.

ПО ИТОГАМ ОПРОСА ПЕРСОНАЛА КОМПАНИЙ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ

Украина: Ведущие компании-дистрибьюторы: ТОП-20

В анкетах 86 респондентов упоминалось 131 предприятие.

21–30-е места в рейтинге заняли фирмы: Фармимпэкс, Триграм Фармадент Инт., Фарма-Трейдинг, Вента, Эдельвейс, СБС-Фармация, Фармвест, Бизнес Центр Фармация, Мост-Польфарм, Интербиофарм

Примечание. Респонденты самостоятельно выбирали 10 ведущих компаний —?дистрибьюторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения по таким критериям привлекательности сотрудничества с ними, как: развитость сервисного обслуживания; квалификация персонала; финансовая дисциплина; выгодные экономические условия сотрудничества; территориальная широта сетей сбыта; широкий ассортимент товаров; гибкость ценовой и ассортиментной политики; приемлемость для потребителей цен и торговых наценок.

ПО ИТОГАМ ОПРОСА РАБОТНИКОВ АПТЕК

Украина: Ведущие компании-дистрибьюторы: ТОП-20

В анкетах 474 респондентов упоминалось 342 предприятия.

21–30-е места в рейтинге заняли фирмы: Артур-К, Элегант-Фарм, Людмила-Фарм, Микс, Вента, Рейнбо, Фармвест, Витас, Фармация (Киев), Укр-Мегабакс

Примечание. Респонденты самостоятельно выбирали 10 ведущих компаний —?дистрибьюторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения по таким критериям привлекательности сотрудничества с ними, как: широкий ассортимент товаров; гибкость ценовой и ассортиментной политики; развитость сервисного обслуживания; квалификация персонала; финансовая дисциплина; выгодные экономические условия сотрудничества; приемлемость цен и торговых наценок. При подсчете баллов учитывалась одна анкета от одной аптечной сети в одном городе.

ПО ИТОГАМ ОПРОСА РАБОТНИКОВ АПТЕК

Киев: Ведущие
компании-дистрибьюторы: Топ-10

В анкетах 95 респондентов
упоминалось 128 предприятий.

Днепропетровск: Ведущие
компании-дистрибьюторы: Топ-10

В анкетах 46 респондентов
упоминалось 89 предприятий.

Донецк: Ведущие
компании-дистрибьюторы: Топ-10

В анкетах 45 респондентов
упоминалось 72 предприятия.

Запорожье: Ведущие
компании-дистрибьюторы: Топ-10

В анкетах 32 респондентов
упоминалось 69 предприятий.

Львов: Ведущие
компании-дистрибьюторы: Топ-10

В анкетах 34 респондентов
упоминалось 55 предприятий.

Одесса: Ведущие
компании-дистрибьюторы: Топ-10

В анкетах 34 респондентов
упоминалось 62 предприятия.

bytes)

Симферополь: Ведущие
компании-дистрибьюторы: Топ-10

В анкетах 22 респондентов
упоминалось 61 предприятие.

Харьков: Ведущие
компании-дистрибьюторы: Топ-10

В анкетах 51 респондента
упоминалось 65 предприятий.

Окинув взглядом «вершины» рейтингов, можно заметить, что в них разместились хорошо известные компании — производители и дистрибьюторы. Те, кто помнят результаты прошлогоднего рейтинга, наверное, отметили смену лидеров.

Необходимо уточнить, что с помощью рейтинга оценивались отдельные показатели работы различных участников украинского фармацевтического рынка. Так, дистрибьюторские компании оценивались по привлекательности сотрудничества в сфере оптовой торговли. Неудивительно, что лидерами в таком рейтинге стали компании, приоритетом которых является оптовая торговля.

В то же время общеизвестно, что деятельность многих известных украинских оптовых компаний достаточно многогранна — они развивают сеть фирменных аптек и даже разрабатывают проекты в области производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Не исключено, что в случае комплексной оценки всех направлений деятельности оптовых компаний их рейтинг приобрел бы несколько иной вид.

«Многогранность» свойственна и отечественным производителям, которым принадлежит безусловное первенство в рейтинге. Ведущих производителей лекарственных средств работники аптек в анкетах часто упоминали в качестве оптовых компаний.

Невозможно оспорить позицию «производителя лекарств № 1 в Украине» — «ФФ «Дарница», значительно «оторвавшегося» от ближайших претендентов. Явное преобладание в верхней части рейтингов украинских компаний-производителей отражает тенденции, наметившиеся на рынке: потребители отдают предпочтение недорогой отечественной продукции.

Редакция «Еженедельника АПТЕКА» поздравляет победителей рейтинга и приглашает их рассказать на страницах газеты о секретах успеха на отечественном фармацевтическом рынке, оценить текущую рыночную ситуацию и поделиться ближайшими планами развития.

Редакция надеется, что результаты рейтинга окажут помощь в практической деятельности всем организациям, принявшим участие в его составлении.

Кроме того, каждая организация, приславшая заполненную анкету в редакцию до 01.02.2000 г., получит в подарок справочник «КОМПЕНДИУМ 1999/2000 — лекарственные препараты».

Пусть эта книга станет вашим надежным помощником в каждодневной работе!

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *